Main Article Content
Abstract
INTISARI
Pengembangan formula obat dalam industri farmasi sangatlah penting, dimana komposisi formula yang optimum dapat mempengaruhi sediaan farmasetis yang memenuhi persyaratan sesuai CPOB. Tadalafil merupakan obat yang berkhasiat sebagai terapi disfungsi ereksi yang diformulasikan dalam sediaan padat berupa tablet dengan metode granulasi. Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan formula optimum tablet dispersi padat tadalafil dengan campuran avicel 101 dan laktosa sebagai bahan pengisi dengan metode granulasi basah. Granul dispersi padat tadalafil dibuat dengan perbandingan kosentrasi bahan pengisi avicel 101 dan laktosa yaitu 5:5, 4:6, dan avicel 101 tanpa kombinasi laktosa. Evaluasi sediaan meliputi uji waktu alir granul, uji sudut diam, uji pengetapan, kadar air granul, uji kekerasan, uji keseragaman bobot, uji keseragaman ukuran, kerapuhan dan waktu hancur tablet. Hasil penelitian menunjukan bahwa formula dengan kombinasi avicel 101 dan laktosa sebagai bahan pengisi dapat menghasilkan formula granul dan tablet dengan karakteristik yang baik.
Kata kunci: (Avicel 101, Granul, Laktosa, Tablet, Tadalafil)
Article Details
References
- Aini, N., Saraswati, R. D. and Octoberia, I. S. (2015) ‘Profil Disolusi Terbanding, Penetapan Kadar, dan Kualitas Fisik Tablet Atorvastatin Inovator, Generik Bernama Dagang, dan Generik’, Jurnal Kefarmasian Indonesia, 5(2), pp. 90–97. doi: 10.22435/jki.v5i2.4403.90-97.
- Alifiawati, A., Miranti, M. and Almasyhuri (2018) ‘Formulasi Granul Efervesen Ekstrak Air Daun Sukun (Artocarpus sltilis (Parkinson ex F.A.Zorn) Fosberg) dengan Perbedaan Konsentrasi Asam dan Basa’, Farmasi, 5(8), pp. 1–8.
- Devi, I. ayu S. (2018) ‘OPTIMASI KONSENTRASI POLIVINIL PIROLIDON (PVP) SEBAGAI BAHAN PENGIKAT TEHADAP SIFAT FISIK TABLET EKSTRAK ETANOL RIMPANG BANGLE (Zingiber cassumunar Roxb)’, Jurnal Farmasi Udayana, 7(2), p. 45. doi: 10.24843/jfu.2018.v07.i02.p02.
- Dewi, A. T. (2019) ‘PREPARASI DAN EVALUASI KO-PROSES PATI GEMBILI (Dioscorea esculenta L) PREGELATINASI-HPMC SEBAGAI EKSIPIEN TABLET KEMPA LANGSUNG’, Journal of Pharmacopolium, 2(2), pp. 94–103. doi: 10.36465/jop.v2i2.487.
- Elisabeth, V., YamLean, P. V. Y. and Supriati, H. S. (2018) ‘Formulasi Sediaan Granul Dengan Bahan Pengikat Pati Kulit Pisang Goroho (Musa acuminafe L.) Dan Pengaruhnya Pada Sifar Fisik Granul’, Jurnal Ilmiah Farmasi, 7(4), pp. 1–11.
- Fadhilah, I. N. and Saryanti, D. (2019) ‘FORMULASI DAN UJI STABILITAS FISIK SEDIAAN TABLET EKSTRAK BUAH PARE (Momordica charantia L.) SECARA GRANULASI BASAH’, Smart Medical Journal, 2(1), p. 25. doi: 10.13057/smj.v2i1.29676.
- Fatmawati, A., Emelda, E. and Elvana, A. (2021) ‘Optimasi Formula Pada Granul Paracetamol Dengan Variasi Komposisi Bahan Pengisi Laktosa Dan Avicel Ph 101 Serta Evaluasi Parameter Kadar Lembab Moisture Content Dan Loss on Drying’, INPHARNMED Journal (Indonesian Pharmacy and Natural Medicine Journal), 4(1), p. 25. doi: 10.21927/inpharnmed.v4i1.1806.
- Hilaria, M. and Octavia, D. R. (2020) ‘Pengaruh Penambahan Amilum Gewang (Corypha utan Lamarck) Secara Intragranular Dan Ekstragranular Terhadap Sifat Fisik Tablet Paracetamol Dengan Metode Granulasi Basah’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 6(1), pp. 110–121.
- Kokafrinsia, Z. T. and Saryanti, D. (2021) ‘OPTIMASI CAMPURAN AVICEL PH 101 DAN LAKTOSA SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA TABLET EKSTRAK BUNGA ROSELLA (Hibiscus sabdariffa L.) SECARA GRANULASI BASAH’, Jurnal Riset Kefarmasian Indonesia, 3(2), pp. 102–116. doi: 10.33759/jrki.v3i2.124.
- Kusuma, I. Y. and Prabandari, R. (2020) ‘Optimasi Formula Tablet Piroksikam Menggunakan Eksipien Laktosa, Avicel pH-101, dan Amprotab dengan Metode Simplex Lattice Design’, Pharmacon: Jurnal Farmasi Indonesia, 17(1), pp. 31–44. doi: 10.23917/pharmacon.v17i1.9176.
- N.F, R., Dewi R, Y. and Balfas, R. F. (2020) ‘Uji Waktu Alir Granul Pati Sukun Dengan Metode Granulasi Basah’, Jurnal Ilmiah JOPHUS : Journal Of Pharmacy UMUS, 1(02), pp. 1–4. doi: 10.46772/jophus.v1i02.130.
- Noval, N. et al. (2021) ‘Formulasi Sediaan Tablet Effervescent dari Ekstrak Etanol Tanaman Bundung (Actionoscirpus grossus) sebagai Antioksidan’, Jurnal Surya Medika, 7(1), pp. 128–139. doi: 10.33084/jsm.v7i1.2649.
- Peng, Z. et al. (2017) ‘Efficacy and Safety of Tadalafil Once-a-Day versus Tadalafil On-Demand in Patients with Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analyses’, Urologia Internationalis, 99(3), pp. 343–352. doi: 10.1159/000477496.
- Putri, Y. K. and Husni, P. (2018) ‘Artikel Tinjauan: Pengaruh Bahan Pengikat Terhadap Fisik Tablet’, Farmaka, 16(1), pp. 33–39.
- Rahayu, S. and Anisah, N. (2021) ‘Pengaruh Variasi Konsentrasi Amprotab Sebagai Desintegrant Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Buah Pare (Momordica Charantia L.)’, Jurnal Ilmiah Ibnu Sina (JIIS): Ilmu Farmasi dan Kesehatan, 6(1), pp. 39–48. doi: 10.36387/jiis.v6i1.572.
- Resti, A., Kusuma, A. P. and Fudholi, A. (2017) ‘Formulasi Tablet Ekstrak Angkak (Red Yeast Rice) Dengan Variasi Croscarmellose Sodium Sebagai Penghancur Dan Laktosa Sebagai Pengisi’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 3(1), p. 83. doi: 10.51352/jim.v3i1.95.
- Sa’adah, H. and Fudholi, A. (2011) ‘Optimasi Formula Tablet Teofilin Menggunakan Co-Processed Excipients Campuran Laktosa dan Avicel’, Majalah Farmasi Indonesia, 4(22), pp. 306–314.
- Soemarie, Y. B. et al. (2017) ‘UJI MUTU FISIK GRANUL EKSTRAK ETANOL DAUN KEMANGI (Ocimum americanum L.) DENGAN VARIASI KONSENTRASI EXPLOTAB®’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 3(1), p. 64. doi: 10.51352/jim.v3i1.92.
- Sugiyanto, K. C., Palupi, D. A. and Adyastutik, Y. (2017) ‘Evaluasi Hasil Keseragaman Ukuran, Keregasan dan Waktu Hancur Tablet Salut Film Neuralgad Produksi Lafi Ditkesad Bandung’, Cendekia Journal of Pharmacy, 1(1), pp. 34–40. doi: 10.31596/cjp.v1i1.5.
- Sugiyono, Komariyatun, S. and Hidayati, D. N. (2017) ‘Formulasi Tablet Parasetamol Menggunakan Tepung Bonggol Pisang Kepok (Musa paradisiaca cv. Kepok) Sebagai Bahan Pengikat’, Media Farmasi Indonesia, 12(1), pp. 1156–1166.
- Syukri, Y., Wibowo, J. T. and Herlin, A. (2018) ‘227-696-4-Pb’, Jurnal Sains Farmasi & Klinis, 5(1), pp. 66–71.
References
Aini, N., Saraswati, R. D. and Octoberia, I. S. (2015) ‘Profil Disolusi Terbanding, Penetapan Kadar, dan Kualitas Fisik Tablet Atorvastatin Inovator, Generik Bernama Dagang, dan Generik’, Jurnal Kefarmasian Indonesia, 5(2), pp. 90–97. doi: 10.22435/jki.v5i2.4403.90-97.
Alifiawati, A., Miranti, M. and Almasyhuri (2018) ‘Formulasi Granul Efervesen Ekstrak Air Daun Sukun (Artocarpus sltilis (Parkinson ex F.A.Zorn) Fosberg) dengan Perbedaan Konsentrasi Asam dan Basa’, Farmasi, 5(8), pp. 1–8.
Devi, I. ayu S. (2018) ‘OPTIMASI KONSENTRASI POLIVINIL PIROLIDON (PVP) SEBAGAI BAHAN PENGIKAT TEHADAP SIFAT FISIK TABLET EKSTRAK ETANOL RIMPANG BANGLE (Zingiber cassumunar Roxb)’, Jurnal Farmasi Udayana, 7(2), p. 45. doi: 10.24843/jfu.2018.v07.i02.p02.
Dewi, A. T. (2019) ‘PREPARASI DAN EVALUASI KO-PROSES PATI GEMBILI (Dioscorea esculenta L) PREGELATINASI-HPMC SEBAGAI EKSIPIEN TABLET KEMPA LANGSUNG’, Journal of Pharmacopolium, 2(2), pp. 94–103. doi: 10.36465/jop.v2i2.487.
Elisabeth, V., YamLean, P. V. Y. and Supriati, H. S. (2018) ‘Formulasi Sediaan Granul Dengan Bahan Pengikat Pati Kulit Pisang Goroho (Musa acuminafe L.) Dan Pengaruhnya Pada Sifar Fisik Granul’, Jurnal Ilmiah Farmasi, 7(4), pp. 1–11.
Fadhilah, I. N. and Saryanti, D. (2019) ‘FORMULASI DAN UJI STABILITAS FISIK SEDIAAN TABLET EKSTRAK BUAH PARE (Momordica charantia L.) SECARA GRANULASI BASAH’, Smart Medical Journal, 2(1), p. 25. doi: 10.13057/smj.v2i1.29676.
Fatmawati, A., Emelda, E. and Elvana, A. (2021) ‘Optimasi Formula Pada Granul Paracetamol Dengan Variasi Komposisi Bahan Pengisi Laktosa Dan Avicel Ph 101 Serta Evaluasi Parameter Kadar Lembab Moisture Content Dan Loss on Drying’, INPHARNMED Journal (Indonesian Pharmacy and Natural Medicine Journal), 4(1), p. 25. doi: 10.21927/inpharnmed.v4i1.1806.
Hilaria, M. and Octavia, D. R. (2020) ‘Pengaruh Penambahan Amilum Gewang (Corypha utan Lamarck) Secara Intragranular Dan Ekstragranular Terhadap Sifat Fisik Tablet Paracetamol Dengan Metode Granulasi Basah’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 6(1), pp. 110–121.
Kokafrinsia, Z. T. and Saryanti, D. (2021) ‘OPTIMASI CAMPURAN AVICEL PH 101 DAN LAKTOSA SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA TABLET EKSTRAK BUNGA ROSELLA (Hibiscus sabdariffa L.) SECARA GRANULASI BASAH’, Jurnal Riset Kefarmasian Indonesia, 3(2), pp. 102–116. doi: 10.33759/jrki.v3i2.124.
Kusuma, I. Y. and Prabandari, R. (2020) ‘Optimasi Formula Tablet Piroksikam Menggunakan Eksipien Laktosa, Avicel pH-101, dan Amprotab dengan Metode Simplex Lattice Design’, Pharmacon: Jurnal Farmasi Indonesia, 17(1), pp. 31–44. doi: 10.23917/pharmacon.v17i1.9176.
N.F, R., Dewi R, Y. and Balfas, R. F. (2020) ‘Uji Waktu Alir Granul Pati Sukun Dengan Metode Granulasi Basah’, Jurnal Ilmiah JOPHUS : Journal Of Pharmacy UMUS, 1(02), pp. 1–4. doi: 10.46772/jophus.v1i02.130.
Noval, N. et al. (2021) ‘Formulasi Sediaan Tablet Effervescent dari Ekstrak Etanol Tanaman Bundung (Actionoscirpus grossus) sebagai Antioksidan’, Jurnal Surya Medika, 7(1), pp. 128–139. doi: 10.33084/jsm.v7i1.2649.
Peng, Z. et al. (2017) ‘Efficacy and Safety of Tadalafil Once-a-Day versus Tadalafil On-Demand in Patients with Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analyses’, Urologia Internationalis, 99(3), pp. 343–352. doi: 10.1159/000477496.
Putri, Y. K. and Husni, P. (2018) ‘Artikel Tinjauan: Pengaruh Bahan Pengikat Terhadap Fisik Tablet’, Farmaka, 16(1), pp. 33–39.
Rahayu, S. and Anisah, N. (2021) ‘Pengaruh Variasi Konsentrasi Amprotab Sebagai Desintegrant Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Buah Pare (Momordica Charantia L.)’, Jurnal Ilmiah Ibnu Sina (JIIS): Ilmu Farmasi dan Kesehatan, 6(1), pp. 39–48. doi: 10.36387/jiis.v6i1.572.
Resti, A., Kusuma, A. P. and Fudholi, A. (2017) ‘Formulasi Tablet Ekstrak Angkak (Red Yeast Rice) Dengan Variasi Croscarmellose Sodium Sebagai Penghancur Dan Laktosa Sebagai Pengisi’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 3(1), p. 83. doi: 10.51352/jim.v3i1.95.
Sa’adah, H. and Fudholi, A. (2011) ‘Optimasi Formula Tablet Teofilin Menggunakan Co-Processed Excipients Campuran Laktosa dan Avicel’, Majalah Farmasi Indonesia, 4(22), pp. 306–314.
Soemarie, Y. B. et al. (2017) ‘UJI MUTU FISIK GRANUL EKSTRAK ETANOL DAUN KEMANGI (Ocimum americanum L.) DENGAN VARIASI KONSENTRASI EXPLOTAB®’, Jurnal Ilmiah Manuntung, 3(1), p. 64. doi: 10.51352/jim.v3i1.92.
Sugiyanto, K. C., Palupi, D. A. and Adyastutik, Y. (2017) ‘Evaluasi Hasil Keseragaman Ukuran, Keregasan dan Waktu Hancur Tablet Salut Film Neuralgad Produksi Lafi Ditkesad Bandung’, Cendekia Journal of Pharmacy, 1(1), pp. 34–40. doi: 10.31596/cjp.v1i1.5.
Sugiyono, Komariyatun, S. and Hidayati, D. N. (2017) ‘Formulasi Tablet Parasetamol Menggunakan Tepung Bonggol Pisang Kepok (Musa paradisiaca cv. Kepok) Sebagai Bahan Pengikat’, Media Farmasi Indonesia, 12(1), pp. 1156–1166.
Syukri, Y., Wibowo, J. T. and Herlin, A. (2018) ‘227-696-4-Pb’, Jurnal Sains Farmasi & Klinis, 5(1), pp. 66–71.